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                                政策法規

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                                上海市食品藥品監督管理局關于進一步加強零售藥店回收廢棄藥品處置管理的通知(2015年5月8日)

                                【作者:上海市食品藥品監督管理局 發布日期:2015-05-15 11:07:14】


                                滬食藥監藥械流〔2015〕300號

                                各分局、各市場監管局、各零售藥店:

                                  為進一步加強零售藥店回收廢棄藥品處置管理,現將有關事項通知如下:

                                  一、職責分工

                                  (一)各零售藥店

                                  1、應按照《上海市開辦藥品零售企業驗收實施標準》設置廢棄藥品回收箱,并放置在店堂明顯位置,以方便市民處理廢棄藥品。零售連鎖總部應加強各門店的監督管理和人員培訓教育。

                                  2、應在企業的“服務公約”中增設義務回收市民廢棄藥品的內容,并在店堂公示。

                                  3、應制定相應的管理制度,對回收的廢棄藥品做好登記,登記內容包括:藥品名稱、規格、劑型、數量、回收日期、經手人等。

                                  4、對回收的廢棄藥品,應與企業經營性退貨分開存放,并做好妥善保管。

                                  5、應定期(至少每季度一次)將回收的廢棄藥品(不含企業經營性退貨),連同登記信息表,集中送往所在區縣食藥監部門指定地點。

                                  (二)各區縣食藥監部門

                                  1、應按照《上海市藥品零售企業GSP日常檢查內容(20條)》的要求,對零售藥店回收廢棄藥品處置管理情況進行檢查。

                                  2、應指定專人負責廢棄藥品處置管理工作,加強與零售藥店的溝通聯系和宣傳指導。

                                  3、應定期(至少每季度一次)組織回收轄區各零售藥店收集的廢棄藥品。

                                  4、對回收的廢棄藥品,應指定專門地點集中存放,并做好妥善保管。

                                  5、對回收的廢棄藥品,在集中銷毀罰沒物品時一并銷毀。

                                  二、工作要求

                                  (一)提高思想認識,加強組織領導。廢棄藥品回收管理處置工作是藥品質量安全的最后一環。各級食藥監管部門、各零售連鎖總部、零售藥店要高度重視此項工作,各司其職,切實保障市民用藥安全。

                                  (二)明確落實責任,精心組織安排。結合轄區實際情況,細化工作措施,從方便企業的角度,創新工作方法,確保廢棄藥處置措施落實到位。

                                  (三)做好工作結合,提高工作成效。各零售藥店要把做好廢棄藥品回收工作與藥學服務、提高經營管理質量相結合;各級食品藥品監管部門要把做好廢棄藥品回收工作與日常監督檢查相結合。

                                  (四)加強監督檢查,確保取得實效。市食品藥品監管局各相關部門要加強對此項工作的宣傳指導和監督檢查,確保工作取得實效。

                                  上海市食品藥品監督管理局

                                  2015年5月5日




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