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                                騰籠換鳥進行時 ——2016高成長大品種盤點

                                【作者:wangjin 發布日期:2017-05-11 15:18:52】




                                 

                                 

                                又到各種年度數據陸續出臺的季節。去年這個時間,筆者曾以“樣本醫院規模超過1億+年度增速超過10%”為劃定標準,全面盤點了2015年表現突出的高成長大品種。又一年過去了,這個群體也發生了諸多改變。筆者再度嘗試以此為視角,觀察這個大變革時代的行業格局在怎樣演進。


                                群體擴容:數量增加,成色不減


                                根據中國醫藥工業信息中心PDB藥物綜合數據庫統計,2015年樣本醫院規模超過1億 & 年度增速超過10%的大品種共計124個,2016年則達到162個,較2015年增長了30%左右,這是非常可觀的增幅。除去其中兩個品種是新納入數據庫外,其余三十多個品種都是通過自身的規模和增速提升而入圍這個club。

                                PDB數據庫顯示,樣本醫院2015年過億品種總數為330個,2016年為356個。由此計算,增速大于10%的產品在過億品種群體中占比從37.5%提高到了45.5%。平均增速方面,2015年高成長大品種群體是20.45%,2016年則是21.20%。這表明,規模的擴大也并沒有稀釋這個群體的成色質量。

                                由此可以看到,盡管這兩年行業遭遇的控費、降價、兩票制、營改增等一系列壓力,但是優秀品種的整體表現依舊是亮眼的,相比之下,諸多小散亂品種可能承壓更多,這不是壞事。


                                變化的榜單:誰是贏家,誰是輸家


                                我們進一步將2015年和2016年的高成長大品種群體進行了詳細對比,發現了不少積極的變化。

                                2016高成長大品種Top 50及增速

                                數據來源:中國醫藥工業信息中心PDB藥物綜合數據庫(點擊圖片放大查看)

                                對比2015年,不少經典blockbuster的2016年增速出現了明顯提升,典型代表包括:阿托伐他汀(10.08%,4.61%),伏立康唑(13.45%,9.94%)、瑞舒伐他汀(10.04%,2.32%)、二甲雙胍(14.85%,10.93%),等等。增速變化搶眼的還有諸多標準臨床路徑的腫瘤藥物:奧沙利鉑(17.28%,9.05%)、替吉奧(10.41%,6.91%)、培美曲塞(10.47%,1.39%)、卡陪他濱(12.35%,4.02%)、伊立替康(12.02%,3.04%)、昂丹司瓊(10.52%,4.17%)。

                                有贏家就有輸家。2015的上榜名單中,也不乏因為增速滑落,從2016榜單中消失的品種,頗有些名字在業內也是耳熟能詳:三七皂苷系列、參芪扶正注射液、門冬氨酸鉀鎂注射液、復方斑蝥酸鈉維生素B6、谷紅注射液、銀杏內酯注射液等等。

                                此外,2015年上榜的低分子肝素鈉也消失了,伊諾肝素2016榜單繼續保留,新上榜的還有那曲肝素。

                                一進一出的對比還是頗有深意。近年來,各地政府的衛生系統的醫院都在大力推進控費、控輔助用藥和規范臨床路徑。不少以大處方、高毛利、多科室的輔助用藥品種均在各地受到重點控制。相較而言,規范化治療需求開始增加,也為標準療法的經典藥物迎來利好。對比2015和2016榜單的變化,正是對這一趨勢的印證。當然,2016年榜單中依然還存在不少爭議產品,它們未來的走向值得繼續關注。

                                無獨有偶,IMS在公開發布報告中也提到類似的觀點,由于合理化用藥的逐步規范,某些中成藥、抗生素、腫瘤、大輸液等類產品的增長大幅放緩,而糖尿病、心腦血管病、高血壓等慢性病領域產品的增長相對更強勁。


                                是金子總會發光


                                許多優秀品種依然堅挺:恩替卡韋(17.07億,16.22%)、利妥昔單抗(9.79億,23.53%)、曲妥珠單抗(7.47億,12.21%)、貝伐單抗(4.3億,35.92%)、丁苯酞(6.89億,27.84%)、地佐辛(10.07億,26.99%)、利伐沙班(2.65億,44.19%)、雷貝拉唑(7.58億,43.6%)等等。恩替卡韋樣本醫院突破17億,但是增速較去年下滑5個百分點左右,與正大天晴年報中顯示趨勢類似,不知今年是否會進一步受到替諾福韋降價后的競爭沖擊。丁苯酞樣本醫院已達6.89億,增速仍然接近30%,無怪乎最近已經被其他企業盯上作為仿制對象。

                                除了無數立項盯著的腫瘤、心血管、糖尿病等熱門領域外,麻醉鎮痛、造影繼續在悶聲發大財:異丙酚(9.42億,11.37%)、阿曲庫銨(5.04億,12.87%)、右美托咪啶(5.00億,40.54%)、碘克沙醇(4.30億,36.29%)、碘佛醇(2.89億,15.08%)、瑞芬太尼(3.13億,17.99%)、舒芬太尼(2.62億,18.12%)。右美托咪啶2016年樣本醫院規模達5億,增速從去年的26.06%躍升為40.54%,目前僅有4家上市,吸金能力著實令人艷羨。

                                激素類藥物的光景也不差。生長激素(2.91億,34.80%)、促卵泡生成素(4.31億,25.04%)、戈舍瑞林(4.71億,19.19%)、亮丙瑞林(4.60億,33.16%),還有新上榜的尿促性素、特利加壓素等。亮丙瑞林通過調節內分泌來治療前列腺癌及乳腺癌、子宮內膜異位癥等多種性激素相關疾病,國內上市10年左右規模增長了20倍,目前該產品市場由武田、北京博恩特及上海麗珠三分天下,武田占據半壁江山,但國內企業也在追趕。

                                這些領域的競爭大都不算激烈,早年布局的企業如今已經賺得可盆滿缽滿。這樣的結果也一再提醒那些正在不斷擠入腫瘤、心血管、糖尿病的企業,扎堆熱門未必是好的選擇,精選一些冷門領域提早布局,未來可能會有更好的收獲。當然,某些產品也需要技術壁壘需要突破,如亮丙瑞林的微球注射劑型,10年以后僅有兆科申報。


                                創新藥和非熱門品種


                                除了丁苯酞和埃克替尼之外,兩個的國產創新藥今年也跨過樣本醫院收入過億的門檻,分別是艾普拉唑和康柏西普。康柏西普規模1.34億,增速84.37%。康弘年報也顯示,康柏西普營收從2015年的2.67億繼續飆升到4.67億,表現靚麗。有意思的是,雷珠單抗增速從去年的22.34%下滑到了不足10%。這兩個競品此消彼長的態勢繼續維持。去年7月,雷珠單抗每支由9800元降到7200元,降價26%,不知道今年這兩個產品廝殺前景得如何。當然,這樣的競爭對國內患者無疑是非常有利的。我們也希望國內產品能夠更多地再現康柏西普的成功。

                                長效rhG-CSF去年樣本醫院規模也達到1.38億,12年上市的石藥津優力占據7成左右市場,齊魯新瑞白15年上市至今搶到了近3成份額。納入新醫保目錄對這個產品會有不錯利好,但后續恒瑞19K入場也會進一步加劇競爭。

                                在歐美市場呼風喚雨的RA大品種,國內市場一直做得波瀾不驚,尤其是Humira都被吐槽為幾乎淪落成“靠賣參比制劑”維持銷售規模。不過2016年數據顯示,15年剛過億的Remicade 16年規模1.21億,增長10.28%,帕瑞昔布2.43億,增速從2015年的2.72%躍升至15.84%。今年是否會有更多RA大產品向好值得關注,這也有望提振國內諸多仿制RA大產品的企業信心。

                                2016年入圍高成長大品種的名單中,還有不少新鮮入圍的非熱門領域品種。國內癲癇頭號品種丙戊酸鈉規模2.69億,增速從15年8.66%上升到16年11.03%。精神病產品喹硫平規模1.52億,增速從15年0.28%上升到16年15.79%。AD標準藥物美金剛規模首次過億,抗帕金森的主力品種普拉克索(1.53億,18.22%)也穩步增長。美國仿制藥處方量常年top 3的大品種左甲狀腺素鈉,國內樣本醫院也突破1億大關,增速高達44.4%。抗貧血的琥珀酸亞鐵1.17億,增速從15年0.79上升到16年47.96%。此外,度洛西汀(1.24億,12.42%)、羥氯喹(2.16億,11.51%)、地屈孕酮(1.96億,23.05%)表現也都不錯。這些最多不過三四家企業上市的產品表現再次說明,不是只有腫瘤、心血管、糖尿病等熱門領域才有機會。目前正在抉擇一致性評價品種篩選的企業,應該對此思考更多。

                                還有些老藥煥發活力也是得益于細分領域政策的新動向。頭孢唑林是第一代頭孢菌素,抗菌譜較廣,價格便宜,常用于預防手術后切口感染,以及治療呼吸道、皮膚和尿路等感染。頭孢唑啉過去較少使用,但由于近年“限抗令”的影響,這個受限較少的老產品異軍突起,增速從2015年的2.26%躍升至2016年的24.89%。


                                騰籠換鳥,臨床價值是王道


                                2016年高成長大品種的群體變化表明,在中國醫藥市場上,騰籠換鳥已然不再是一個被展望的趨勢,而是一個正在發生的事實。真正提供臨床價值的標準品種,正在越來越多的取代過去那種習慣了通過高空間、大處方攻城略地的神藥。

                                基于中國病患基數和不斷提升的消費能力,醫藥市場的需求始終是龐大的。國內醫藥行業的增長瓶頸,從來不在需求端,而在供給端,相當數量的企業過去長期以來提供的僅僅都是低層次的產品。時至今日,這樣的供給已經越來越不能滿足日益升級的行業標準和需求。

                                未來新產品立項做什么,一致性評價做哪些品種,企業切不可再用過去的眼光判斷未來的形勢。一定要確信,臨床價值才是未來的王道。那些真正能對接未滿足臨床需求的產品,無論是全新靶點、me too、me better、改良型新藥或者仿制藥,無論是空白領域還是進口替代,只要做得夠好,市場會予以充分回報的。





                                天津十一选五历史记录